当前位置:首页 > 服务 >办事指南 >详情
分享到:
药品经营许可证(零售)设立办理规程
事项名称:  药品经营许可证(零售)设立办理规程
事项编码:  
审批类型:  行政许可
许可依据:

 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》,第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

《南平市食品药品监管管理局关于简化新开办药品零售企业审批有关事项的通知》:开办药品零售企业取消筹建环节,药品经营许可证(零售)与GSP证书同时申请,合并现场现场验收,一并发证。
申请条件:  个体工商户,企业组织,包括法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业。
办理流程:  申请→现场受理→审核→组织验收→办结
申请材料: 所有申请人员应提交的材料:

1、《药品经营许可证》(零售)申请表;

2、核发《药品经营许可证》(零售)书面申请及拟办企业对照验收标准自查的报告;

3、企业全体人员情况表,并附相关人员的健康证明(体检表)、身份证、上岗证原件(查验后退回)、复印件;

4、拟办企业药学专业技术人员的资格说明,包括身份证、学历证、职称证等原件(查验后退回)、复印件;

5、药学专业人员若是辞职、离职或退休人员,需提供有关证明材料原件(查验后退回)和聘用合同,聘用合同需到公证处公证;

6、拟办企业药品经营质量管理制度文件;

7、店主任、质量管理负责人、质量管理员任命书;

8、拟办企业营业场所、仓储平面图及主要设施、设备目录;

9、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

10、拟办企业营业场所和仓储用房的合法使用证明如:产权证、租赁合同原件(查验后退回),复印件;

11、拟办企业声明书;

12、《开办零售药店登记表》。

过程图释:  
办理期限: 1.法定时限:受理截止日期之后60个工作日内(不含验收及整改时间)。

2.承诺时限:申报截止日期之后30个工作日内(不含验收及整改时间)。

时限说明:  
收费标准及依据:  不收费。
受理部门:  武夷山市市场监督管理局
受理时间:  
受理地址:  武夷山市五九北路61号
联系电话:  5302005
联系人:  范斌
监督投诉:  
备注: