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武夷山市市场监督管理局2025年医疗器械监管工作总结
2026-02-26 17:32 来源:武夷山市市场监督管理局 访问量:

一、开展医疗器械各项专项整治工作。开展医疗器械经营分级分类、医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理现场核查、医疗器械集采专项检查、三医联动、双随机及医保基金管理突出问题专项整治、节前药械市场安全检查等各项工作,检查医疗器械经营企业86家次,医疗机构137家次,医疗美容机构1家次,出动执法人次106人次。

二、在规定时限内,做好医疗器械行政许可现场审查工作。共完成第三类医疗器械经营许可证新申办1家、换证1家、变更2家的现场核查。

三、医疗器械不良事件监测工作。共上报医疗器械不良事件143例(其中新的、严重的19例)。

四、抽检及网络监管工作。按部署完成医疗器械6批次,检验结果均合格。

五、宣传活动方面。开展12315“药品、医疗器械、化妆品质量安全科普”、组织医疗器械网络销售企业开展《医疗器械网络销售监督管理办法》宣贯会等,现场接受咨询726人次,发放宣传材料480册。

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